FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑内嵌器械

6 年末 12 日，英美两国 FDA 准许 Brio Neurostimulation System，这是一种去除式脑干深部电刺激徒一手，用来希望减轻帕金森病及高血压外周的征状，高血压外周是一种革新运动传染病，是外周的最不常用心理因素。当分开应可用本品不用提供前提的征状消除如用车难于、适度问题及外周时，Brio Neurostimulation System 可对一些病变起到希望作用。

据国立护理研究成果院所称，每年左右有 5 万名英美两国人被确诊患帕金森病，迄今为止大左右有 100 万美元人患这种传染病。这种脑部传染病通不常在 60 岁以上年龄暴发，当神经干内导致里面枢脑部的细胞受损或丧命时就会暴发这种传染病。里面枢脑部有助于神经干导致比较稳定、有最终目标革新运动周围彼此之间的信号传导，如吃、寄给与剃须。

高血压外周冲击着 700 万人，它通不常暴发在 40 岁以上的人里面。「迄今为止从未治愈帕金森病或高血压外周的放射治疗选择，但发掘出更高的方式来管理制度征状对病变是至关重要的，」FDA 徒一手及放射护理里面心徒一手赞赏办公室改由秘书长、医学博士、公共儿科政治学 Maisel 所称。「这款新型徒一手增添了一种放射治疗选择，可以希望帕金森病及高血压外周病变享受更高地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、去除到上胸皮肤下的可充电带电粒子高频率暴发器及连接到放于在神经干以外位置电极的缆线组成，放于的以外位置取决于这款徒一手是用来放射治疗帕金森病还是放射治疗高血压外周。高频率暴发器在在地向神经干最大限度周围载运低气压电高频率。护理保健供应商对高频率暴发徒一手进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该徒一手有效性及必要性的图表除此以外两项临床研究成果。一项研究成果举例来说了 136 名帕金森病病变，另一项研究成果举例来说了 127 名高血压外周病变。在两项研究成果里面，病变有征状，除此以外外周，他们的征状用本品放射治疗不用得到前提地掌控。

Brio Neurostimulation System 可用应可用本品不用前提掌控征状的帕金森病病变，大多数应可用这种徒一手的高血压外周病变能够掌控他们的征状，无需应可用本品。研究成果人员将这种徒一手去除到所有病变体内，并在 3 个年末的间隔时间内赞赏了可用帕金森病的必要性，及在 6 个年末间隔时间内赞赏了可用高血压外周的必要性。当徒一手打开与徒一手封闭相对来说时，2组研究成果的主要往南显示有统计学上轻微的改善。

严重不当事件真相除此以外颅内出血，这可导致里面风、瘫痪或丧命。其它徒一手相关不当事件真相除此以外感染及皮肤下徒一手缆线空白。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产商。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 准许可用帕金森病及高血压外周的第二款徒一手。第一款徒一手是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批可用与高血压外周及帕金森病相关的外周。2002 年，这款徒一手的适应症增大了帕金森病征状。

在20世纪先决条件，帕金森病通不常冲击半边身，起始的问题是革新运动、僵硬及里面度外周。随之地，征状可以冲击身体的两边，本品放射治疗可能不太有效地。中晚期帕金森病病变有多种征状，除此以外用车难于、姿势及适度受损、身体僵硬及腿部外周，这使得病变的日不常活动明知难于。

高血压外周最不常冲击腿部，这种传染病可以渐渐进展，先为从身体一边开始，但最终会冲击身体的两边。一手外周是最不常用的征状，但外周也能冲击一头、一手臂、刺耳、舌一头、腿及颈部的革新运动。大左右有一半的高血压外周确诊；还有遗传基因。对于其它确诊，高血压唯不明确。

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出版人： fuchengyi